Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (89/106/EEC) hakkında

KILAVUZ BELGE A

YAPI MALZEMELERİ DİREKTİFİ KAPSAMINDA

ONAYLANMIŞ KURULUŞLARIN ^[1] GÖREVLENDİRİLMESİ ^[2]

(Orijinali, Yapı Daimi Komitesinin 28–29.03.2000 tarihli 49uncu toplantısını müteakip, CONSTRUCT 99/382 Rev.1 dokümanı olarak yayımlanmış olup Nisan 2001’de CONSTRUCT 01–477 dokümanı olarak ve Yapı Daimi Komitesinin Eylül 2002 toplantısı sonunda revize edilmiştir.)

1. Kapsam

1.1.   Bu doküman, Yapı Malzemeleri Direktifi (CPD)’nin 18 sayılı Maddesi kapsamında istenilen teyid prosedürlerini uygulamak üzere, kuruluşların atanması ve onaylanması sırasında, Üye Devletlere yol göstermek amacı ile hazırlanmıştır. Bu Kılavuz Belgede, Özel Prosedürlerin uygulanması (Kılavuzunun 16 sayılı Maddesi) ya da piyasa gözetim faaliyetleri ele alınmamaktadır.

1.2.   Temel ilkeler şöyle olmaktadır:

·       CPD’nin belli yönlerini ve Uygunluk Değerlendirmesine Küresel Yaklaşıma Dair Konsey Kararının[3] şartları ile diğer ilgili yatay dokümanların dikkate alınması sureti ile, CPD’nin tam olarak uygulanmasını sağlamak.

·       Başvuru yapan kuruluşlarının Üye Devletler tarafından muadil bazda değerlendirilmesine olanak veren kıstasları tanımlamak.

·       Bireysel tebligatlar hakkında Komisyon ve diğer Üye Devletlere bildirilmesi gereken unsurlar konusunda Üye Devletlere bilgi sağlamak.

·       Onaylanmış kuruluşların kapsam ve yetkileri ile sağlanan hizmetler hakkında ilgili tüm taraflara tam bilgi verilmesini temin etmek.

1.3.   Bu dokümanın kendisinin doğrudan uygulanma niteliği bulunmamaktadır. Ancak, hükümlerinin, Üye Devletler tarafından tespit ve bildirimde bulunma sürecinde uygulanması icap eder.

2.Yasal Dayanak

2.1.   CPD kapsamında onaylanmış kuruluşların tespitinde uygulanan yasal dayanak[4], Kılavuzunun 18 Sayılı Maddesi ve Ek IV’ de öngörülmektedir. Bu GP’de, genel hükümlerinin onaylanma süreci için de geçerli olduğuna,  21.12.89 tarihli, Uygunluk Değerlendirmesi Hususunda Küresel Yaklaşıma İlişkin Konsey Kararına ile “Yeni yaklaşım ve küresel yaklaşıma dayandırılan kılavuzların uygulanması hususunda kılavuz”na (1999 tarihli en son baskısı metinde, “Kılavuz” diye anılmaktadır) atıfta bulunulmaktadır.

Komite düzeyinde hazırlanmış genel prosedürler ve Komisyon dokümanlarında açıklanmış “Onaylanmış kuruluşların bildirim ve yönetimini belirleyen prosedürlerin koordine edilmesi yöntemleri[5]” de dikkate alınmıştır.

3.Onaylanmış kuruluşların Tespitine Dair Kıstasların Uygulanması

3.1.   Üye devletlerin ana sorumlulukları

(a)    CPD’nin Ek IV’ünde öngörülmüş olan kıstasların, onaylanmış kuruluşlar tarafından yerine getirilmesini temin etmek her bir Üye Devletin sorumluluğundadır. Üye Devletler, Komisyona, en az bu şartlara minimum ihtiyaç olarak uyan kuruluşları bildirebilirler.

(b)   Üye Devletler, sadece kendi yetki alanlarına giren ve bu bakımdan da kendi sınırları içinde olan ürün belgelendirme kuruluşlarını, fabrika üretim kontrol belgelendirme kuruluşlarını, muayene kuruluşlarını ve deney laboratuarlarını tespit ve bildirimi için göz önünde tutabilirler.(Kılavuz, Kısım 6. 1,3. satır)

(c)    Bir Üye Ülkenin, daha önce yetkilendirdiği bir kuruluşun artık yetkilendirme şartlarını yerine getiremediğini tespit etmesi halinde, bu konuda, ilgili kuruluşa, Komisyona ve diğer Üye Devletlere bilgi vermesi gerekir. Söz konusu kuruluş bu şartları yerine getirmemeyi sürdürdüğü takdirde, Üye Devlet yetkilendirmeyi geri çekecektir.  Bu tür geri çekme işlemi, işin geçerliliğini yitirdiği hususu ortaya konmadıkça, söz konusu kuruluş tarafından ifa edilmiş olan önceki onaylama işini etkilemeyecektir. (Kılavuz, Kısım 6.2.2., 2. ve 3. şıklar)

(d)   Üye Devletin bir kuruluşun yetkilendirilmesini geri çektiği durumlarda, Devlet, süreklilik sağlamak için, başka bir yetkilendirilmiş kuruluşun söz konusu kuruluşun yarım bıraktığı dosyaları ele alıp sonuçlandırmasını temin etmek üzere gerekli tedbirleri alacaktır (Kılavuz, Kısım 6.2.2., 4. Şık).

(e)    Üye Devletlerin kontrol etmesi gereken ve başvuruda bulunan kuruluşlara verilecek olan görevlendirme mektubunu içeren bilgi ve şartlar Ek E’de verilmiştir. Komisyon hizmet birimleri tarafından başvuruda bulunan kuruluşa bir kimlik numarası verildikten sonra, Üye Devletlerin Komisyona (ve diğer Üye Devletlere) göndermesi gereken standart bildirimde bulunma yazısı Ek F’de gösterilmektedir.

3.2.    Kılavuzunun ek IV’ünün yorumlanması

(a)    Ferdi Mesuliyet Sigortasına dair kanıt ile birlikte, ilgili yetkilendirme makamına ispat edildiği biçimde, (ürün ve/veya ürünün (ürünlerin) şartları için özel olarak hazırlanmış) EN 45000 serisindeki uygun standartlardaki ilgili şartlara uyulması, CPD’nin Ek IV’ünde verilmiş olan kıstaslara uyumun tatmin edici ispatı olarak sayılır.

(b)   Üye Devletler, sadece 1 ve 2 sayılı şartları değil, Kılavuzunun Ek IV’ünde öngörülmüş olan tüm koşulların minimum şartlarını belli aralarla teyid etmeyi kabul ederler.

(c)    Komisyonun ve Üye Devletlerin yetki verilmiş olan bir kuruluşun yeterliliği konusunda şüpheleri olması halinde, bu konuda işlem yapmakla mükelleftirler (Kılavuz, Kısım 6.2.2., 1. şık). Bu tür durumlarda, Komisyon, ilgili Üye Devletten, yetkilendirmede kullanılan dayanağa ilişkin prosedürüne uygun olarak belgelendirilmiş kanıt talep edebilir.

3.3.    Onaylanmış kuruluşların değerlendirilmesine ilişkin dayanak

(a)    İspat edilmiş onay kapsamı dahilinde, Ek IV’ün şartlarına uyulduğunun ispat edilmesinde dayanak olarak kullanılması gereken standartlar şöyle olmaktadır:

Not:

i)       EN 45012’nin kullanımı hususunda Üye Devletler arasında bir çoğunluk anlaşması olmaması halinde, Üye Devletler;  alternatif olarak, CPD Ek IV’ün şartlarına uyumun ispatında dayanak olarak EN 45011 ve/veya EN ISO/EC 17020:2004’ün ilgili maddelerini kullanabilirler.

ii)      Bazı Üye Devletlerde, FPC belgelendirmesi ile ilgili tüm görevler tek bir FPC belgelendirme kuruluşu tarafından yapıldığı için, muayene kuruluşları kavramı, CPD kapsamı altına girmemektedir. Diğer Üye Devletlerde ise, FPC muayene kuruluşları, işin belli kısımlarının yapılması için bir FPC belgelendirme kuruluşu tarafından yüklenici/taşeron olarak çalıştırılmaktadır ve burada, FPC muayene kuruluşunun kendisi yapılan tüm işlerden sorumlu olmaktadır.

iii)    CPD kapsamında CE işareti için, kalite sistemlerinin belgelendirilmesi zorunlu olmamaktadır.

(b)    Ek IV’e uyumu ispat etmek için yukarıdaki standartların bütün bölümleri gerekli değildir. CPD Ek IV’ ün şartları şu kriterlere uymakla ortaya konabilir::

-   Ek A       ürün belgelendirme kuruluşlarına ilişkin

-   Ek B       FPC belgelendirme kuruluşlarına ilişkin

-   Ek C    Muayene kuruluşlarına ilişkin

-   Ek D       Deney laboratuarlarına ilişkin

Bu eklerde zikredilmeyen, ilgili EN 45000 standartları (ya da EN ISO/IEC 17025:2000ve EN ISO/EC 17020:2004) hükümleri, CPD ‘nin gerekli bir şartı olmamaktadır.

(c)    FPC muayene ve/veya belgelendirilmesinde görev yapan kuruluşların görevleri sadece, CPD’nin şartlarını yerine getirmek için gerekli olan ve “Yapı malzemeleri için teknik şartnamelerde fabrika üretim kontrolünün tanımlanması” adlı Kılavuz Belge B’de tanımlandığı biçimde ihtiyaç duyulan bir FPC sisteminin yönlerini içermektedir.

(d)   Bir kuruluşu Komisyona bildirirken, bir Üye Devletin, söz konusu kuruluşun, gerekli belli ürün bilgisi ile belgelendirme/muayene ve/veya deney kapasitesine sahip olduğundan emin olması gerekir (Kılavuz, Kısım 6.1., 3. satır ve 3. şık)

Belgelendirme ve muayene kuruluşları için, bu tercihen, uyumlaştırılmış Avrupa teknik şartnameleri ile Avrupa teknik onaylarına ilişkin Kılavuzların  (ETAG’ların) ilgili maddesine (maddelerine) ve kapsamına (kapsamlarına) atıfta bulunma sureti ile ortaya konur. Deney laboratuarları için, bu en kolay biçimde, Avrupa deney standartları ya da bunların bölümlerine atıfta bulunularak ya da ETAG’lar için istenen deney metodlarına atıfta bulunularak yapılır.

(e)    Kullanılmış olan standart referans versiyonları, EN 45012:1998, EN 45011:1998, EN ISO/EC 17020:2004ve EN ISO/IEC 17025:2000 dir.

3.4.   Onaylanmış kuruluşların taşeronlarla/yüklenicilerle çalışması

(a)    CPD onaylanmış olan herhangi bir kuruluşun hangi şartlar altında taşeronlarla/yüklenicilerle birlikte çalışabilecekleri aşağıda özetlenmiştir (Aynı zamanda bakınız 4.11). Tam bir izahat için, bakınız: Kılavuz, kısım 6.5.

·       Onaylanmış bir kuruluş, tespit edilmiş ve düzenli olarak izlenen yeterlilik kuralları esas alınarak, işlerinin bir kısmını başka bir tarafa yaptırabilir.

·       Onaylanmış kuruluş tarafından taşeron/yüklenici  olarak tutulan kuruluşun, aynı onaylanmış kuruluş gibi, teknik açıdan yeterli ve kapasiteli olması ve aynı kıstaslara göre işlerinde ve faaliyetlerinde bağımsızlığa ve tarafsızlığa sahip olması gerekir. Ancak, tedarikçilerin bildirilmesi gerekli değildir. İşlerin bazı bölümlerinin hangi taşeron/yüklenici  tarafından yapıldığını kuruluşa bildirmiş olan Üye Devletin, hem onaylanmış hem de onaylanmamış kuruluşların yeterlilik ve kapasitelerinin etkin bir biçimde gözetilmesini temin etmesi gerekir.

·       Onaylanmış kuruluş, tüm taşeron/yüklenici faaliyetleri ile ilgili bir kayıt tutacak ve bunları sistematik olarak güncelleyecektir. Onaylanmış kuruluş, kendisi için çalışan taşeron/yüklenici  firmaların, gerekli yeterlilik ve kabiliyete sahip olduklarından ve bu özelliklerini sürekli muhafaza ettiklerinden emin olacaktır. Bu konudaki bilgiler, onaylamayı yapan yetkili kuruma verilecektir.

·       Taşeronlarla/yüklenicilerle ilgili başka bir şart ise, uygunluk teyidi prosedürünün, teknik faaliyetler ve değerlendirme faaliyetleri olarak gruplara ayrılması ve teknik faaliyetleri yürütmek için kullanılan yöntem biliminin yeterince tam ve doğru olması gerektiğidir. Ancak,  onaylanmış kuruluş tarafından taşeron/yüklenici  olarak tutulan firmanın,  bu teknik faaliyetlerin somut ve tutarlı bölümlerini yürütmesi gerekir.

·       Taşeronlarla/yüklenicilerle çalışmalarda bir sözleşmenin esas alınması gerekir; bu, onaylanmış kuruluşun faaliyetleri hususunda şeffaflık ve güven yaratılmasına olanak sağlar.

·       Kendisi ile taşeron/yüklenici anlaşması imzalanmış olan herhangi bir onaylanmış kuruluşun, bildirim kapsamındaki tüm faaliyetler ile ilgili sorumluluğu devam eder. Taşeronla/yükleniciyle çalışması, yetki ya da sorumlulukların başka birine devrini içermez. Belgeler her zaman  bizzat onaylanmış kuruluşun adına yazılır ve bu kuruluşun sorumluluğu altında verilir. Onaylanmış taraf, böyle bir şey bildirimde bulunma hususunu manasız kılacağı için, faaliyetlerinin tümünü hiçbir koşul altında taşeronlara/yüklenicilere yaptırtamaz.

Örneğin, onaylanmış taraflar, deney çalışmalarını taşeronlara/yüklenicilere verebilirler ve kendileri de deney sonuçlarını değerlendirmeye ve özellikle de, kılavuz şartlarının yerine getirilip getirilmediğini ortaya çıkarmak için deney raporunu tasdik etmeye devam edebilirler. Aynı şekilde, onaylanmış kuruluşun gözetim sonuçlarının değerlendirmesini yapması koşulu ile, tetkikçi gibi harici kişiler kullanarak, FPC sistemlerinin belgelendirilmesi alanında da taşeronla/yükleniciyla çalışma mümkün olmaktadır.

·       Seri taşeron/yüklenici (taşeron/yüklenici tarafından taşeron/yüklenici tutulması), sistemin tutarlılığının ve ona duyulan güvenin tehlikeye girmesini önlemek için yasaklanmıştır.

·       Taşeron/yüklenici  şartları, Birlik içinde kurulu olsun ya da olmasın bütün taşeronlar/yükleniciler için geçerlidir.

            Şu hususu hatırınızda tutunuz: Tedarikçilerin bildirilmesi zorunlu olmamakla birlikte (yukarıdaki 2. şıkka bakınız), Komisyon, bunların CPD kapsamında bildirimde bulunmalarının yapılmasını teşvik etmektedir. Bunun,  örneğin şeffaflığın artırılması, rekabete açılma, bu tür kuruluşların Komisyonun Internet sitesinde görülmelerine olanak sağlama ve bu tür kuruluşların Onaylanmış Kuruluşlar Grubu çalışmalarına katılmalarına olanak  sağlama gibi bazı avantajları vardır.

3.5.   Bir imalatçı ile bağlantısı olan onaylanmış kuruluşlar

(a)    Kılavuz (Kısım 6.3) şu hükümleri içermektedir:

“Onaylanmış kuruluşlar, müşterilerinden ve diğer ilgili taraflardan bağımsız   olmaktadırlar ve bu şekilde de kalmaları gerekir.”

“Özellikle, kuruluşun, onaylanmış kuruluş olarak yaptığı faaliyetlerden başka faaliyetleri bulunuyor ise, kuruluşun yapısı, tarafsızlığı güvence altına alınmalıdır. Ayrıca, kuruluş, onaylanmış kuruluş olarak yürütülen görevler ile, kuruluşun içinde olduğu başka herhangi bir faaliyeti ayırt eden politika ve prosedürlere sahip olacaktır ve böylelikle de, bu politika ve prosedürler, bu ayrımı, kuruluşların müşterilerine belirtecektir.”

“Onaylanmış bir kuruluş olarak yürütülen görevlerden sorumlu olan kuruluş ve personeli, tarafsızlığı, herkese karşı eşit muameleyi ve çalışma bütünlüğünü güvence altına almak için, (doğrudan istihdam edilen ya da taşeron/yüklenici olarak tutulan olsun ya da olmasın)  örneğin, ne imalatçı, onun yetkili temsilcisi, satıcı ne de imalatçının ticari rakibi olabilir...”

(b)   Bu genel ilkenin, mümkün olduğu kadar geniş bir biçimde bütün Onaylanmış Kuruluşlara tatbik edilmesi gerekir. Ancak, şu hususu da kabul etmek gerekir: bazı durumlarda, onaylanmış bir kuruluşun öyle ya da böyle bir imalatçı ile bağlantılı olmasını önlemek imkansız olabilir.

Bu durumlarda, göz önünde tutulması gereken asıl konu, laboratuarın tamamen tarafsız bir biçimde çalışmasını sağlamak olmaktadır. Kuruluşun, elbette ki, CPD Ek IV’deki kıstasları yerine getirmesi gerekir. Ancak, onaylamada bulunan Üye Devletin, aynı zamanda, tarafsızlık kıstasına da özel önem göstermesi gerekir. Laboratuar ile üretim birimi arasındaki ilişki ne kadar yakınsa, tarafsızlık şartının  ve bunun doğrulanması ve emniyet altına alınması hususundaki sıkılığı yerine getirme araçlarının  da o kadar katı olması gerekecektir. Bu, EN ISO/EIC 17025:2000’in Madde 4.1.4 kapsamında ele alınmaktadır ve bu Madde şöyle demektedir: “Ürünler, bunların tasarımı, imalatı ya da satışı ile ilgilenen kuruluşlar (örneğin imalatçılar) tarafından test edildiği vakit, farklı sorumlulukların açık bir biçimde ayrıştırılmasına ilişkin bir hüküm ile buna uygun bir ifade sağlanacaktır.”  Ancak, tebliğde bulunulduktan sonra, bu tür bir kuruluş, bağlı olduğu ana kuruluşa yönelik olanlar da dahil olmak üzere, herhangi bir müşteriye karşı teyid uygulamaları yapmaya yetkili olacaktır.

3.6.   Ferdi mesuliyet sigortası

(a)    Kılavuzunun Ek IV’ü, söz konusu mesuliyet (Antlaşmanın ilkelerine gerektiği biçimde uyulması şartı ile) ilgili Devlet tarafından ulusal yasalar kapsamında ele alınmadıkça, onaylanmış kuruluşların, ferdi mesuliyet sigortası yaptırmalarını zorunlu tutmaktadır. “Ferdi mesuliyet sigortası”na yapılan atfın, mesleki tazminat sigortasına yapılan bir atıf olarak addedilmesi gerektiği düşünülmektedir.

(b)   EN 45000 standartları, sigorta konusunda hiçbir şart içermemektedir ve CPD ise, yaptırılacak olan sigorta poliçesinin değerine ilişkin herhangi bir yol göstermemektedir. İlgili kuruluşun cirosu ve  maruz kalması muhtemel risklerin mahiyetini dikkate alarak, Üye Devletlerin, onaylanmış taraflar için yeterli mesleki tazminat sigortası yaptırıldığına dair her yıl kanıt sunmalarını zorunlu tutmaları gerekmektedir.

4.Onaylanma Süreci

4.1       “Bu kılavuza uygun biçimde, Üye Devletler, Komisyon ve diğer Üye Devletlere; adları, adresleri ve Komisyon tarafından daha önce kendilerine verilmiş olan kimlik numaraları ile birlikte, teknik onay, uygunluk belgeleri, muayeneler ve deneylere ilişkin amaçlar için yapılması gereken görevler için belirlemiş oldukları belgelendirme ve muayene kuruluşları ve deney laboratuarları hakkında bildirimde bulunacaklardır. Üye Devletler; söz konusu kuruluş ve laboratuarların yetki alanına giren ürünler ile bunlara verilen görevlerin mahiyetini belirteceklerdir.” (CPD Madde 18).

Komisyon, kuruluşların ve yetki alanlarının bir listesini yayınlamak ve bu listeyi sürekli güncel bir biçimde tutmakla sorumludur.

4.2            Onaylamanın kapsamını tespit etmede, ilgili uygunluk teyidi kararı esas alınır. Üye Devletlere, bildirimin ürün kapsamını seçerlerken, ilgili AoC kararında kullanılan söz ve ifadelere harfiyen uymaları özellikle önerilir. Görevlerin mahiyeti 4 tercih ile sınırlı tutulabilir: ürün belgelendirme, fabrika üretim kontrol sistemi belgelendirmesi, fabrika üretim kontrol sistemi muayenesi, deney yapma.

4.3       Üye Devletler, her an ve her vakit bildirimde bulunabilirler. Ancak, söz konusu ürün ya da ürün ailesine ilişkin Uygunluk Teyidi Sistemi konusundaki kararın kabulünden önce bildirimde bulunmak genellikle uygun düşmeyecektir. Üye Devletlerin, mümkün olduğunca tam ve doğru biçimde, yaptıkları bildirimlerin kapsamlarını, ilgili uygunluk doğrulama kararı, ilgili uyumlaştırılmış standart ya da ETA Kılavuzları/ETA’lar ya da uygun deney metodları ilişkilendirmeleri gerekir.

4.4       Nihai uyumlaştırılmış teknik şartnameler yayınlanmadan önce, bazı Üye Devletler, kendi onay kuruluşlarına geçici bazda bildirimde bulunmayı tercih etmektedir. Tam olarak onaylanmış kuruluşlar için olduğu gibi, geçici bazda onaylanmış kuruluşların, Onaylanmış Kuruluşlar Grubu vasıtası ile, Avrupa seviyesinde koordinasyon çalışmasına katılmaları gerekmektedir.

4.5       Geri çekme de dahil olmak üzere, her tür değişikliğin Komisyona bildirilmesi Üye Devletlerin sorumluluğu olmaktadır.

4.6            Üstlenmeyi arzu edecekleri herhangi bir daimi gözetime ilave olarak, Üye Devletlerin, bildirmekle yükümlü oldukları kuruluşların ilgili koşul ve şartları yerine getirmeleri hususunda düzenli olarak teyit almaları gerekir. Bunun asgari olarak dört yılda bir yapılması önerilir, ancak daha sık da yapılabilir.

4.7       Belli bir deneyin yapılması ya da belli bir ürün için FPC ya da ürün uygunluğu belgelendirmesi için bildirimde bulunulabilecek kuruluş sayısına ilişkin hiçbir sınırlama bulunmamaktadır. Aynı zamanda, herhangi bir kuruluşun yetkilendirilebileceği deney ve/veya ürün değerlendirmesi türlerinin sayısı için de herhangi bir sınırlama yoktur. Her bir görev için yeterlilik şartlarını yerine getirmesi kaydı ile, bir kuruluş, CPD Ek III Kısım 2’de belirtilmiş olan görevlerden herhangi biri ya da bunların kendi aralarındaki herhangi bir karışımı için tayin edilmek üzere başvuruda bulunabilir.

4.8            Kuruluşlar tarafından Komisyona bildirimde bulunulmuş olması, bunlar tarafından yapılmış olan görevlerin CE işaretinin konulmaya başlanacağı  manasına gelmez. Bu tür CE işareti, ancak, gerekli tüm koşullar yerine getirildikten sonra yani gerekli tüm deney ve/veya değerlendirme yöntemleri ile birlikte uyumlaştırılmış bir teknik şartnamenin hazır olması üzerine konulmaya başlayabilir.

4.9       Tam ve Geçici Bazda Onaylanmış  Kuruluşların, pratik doğrulama prosedürlerinin Avrupa seviyesinde geliştirilmesi hususunda taahhütte bulunmayı kabul etmeleri gerekir. Bu, uygulamaların uyumlaştırılması vasıtası ile güven yaratma ve doğrulama sonuçlarının çoğaltılabilmesini sağlama amacı ile, teknik seviyede diğer onaylanmış kuruluşlar ile düzenli işbirliğini ve bildirimde bulunulan faaliyet sahasında bilgi alış verişini içerecektir.

4.10     CPD için Onaylanmış kuruluşlar Grubu (GNB), bu işbirliği için platform olmaktadır. Onaylamış tüm kuruluşlar, otomatik olarak bu grubun üyesi olmaktadır ve özellikle de bunun bir ya da birden fazla sektör gruplarının da üyesi olmaktadır. Onaylanmış kuruluşlar, GNB çalışmasının sonuçlarını dikkate alacaklardır.

4.11            Onaylanmış kuruluşların, GNB faaliyetlerine aktif biçimde katıldıklarını ortaya koyabilmeleri gerekmektedir. Katılmama durumu, bildirimin, bildiren makamlarca geri çekilmesi ile sonuçlanacaktır.

4.12     Bildirim isteyen bir kuruluşun çalışmalarının bir kısmını taşeronlara/yüklenicilere  vermeyi teklif etmesi halinde, kuruluşun kullanabileceği taşeronların/yüklenicilerin bir listesinin kuruluş tarafından tutulması ve sistematik olarak güncellenmesi gerekir. Bu listede meydana gelebilecek herhangi bir değişikliğin, aynı zamanda, bildirim koşullarında meydana gelen bir değişiklik olarak düşünülmesi  ve bu bakımdan da, ilgili Üye Devlete bildirilmesi gerekir. Taşeron/yüklenici listesinin talep edilmesi halinde Komisyon ve diğer Üye Devletlere geciktirilmeden verilmesi gerekir; ancak, taşeronların/yüklenicilerin  kendileri için bildirimde bulunma şartı bulunmamaktadır.

4.13          Bir taşeron/yüklenici listesinde bulunan bir kuruluş, kendisini taşeron/yüklenici olduğu aynı görevler ya da başka görevler için kendisi de bizzat  bir onaylanmış kuruluş olabilir.

4.14          Onaylanmış Kuruluşların bildirim kapsamının, kamusal olarak NANDO-CPD [6] de yapılması mümkün olacaktır. Sadece, ilgili uyumlaştırılmış EN veya OJEU’da ETAG ın  (ilk-bildirimi olmayan) başlık veya göndermenin yayınları takip edilen bildirimler NANDO veri tabanına dahil edilir.

EK A: ÜRÜN UYGUNLUK BELGELENDİRMESİ YÜRÜTEN KURULUŞLARA İLİŞKİN EK IV ŞARTLARININ YORUMLANMASI

A1.             CPD’nin Ek IV’ünde öngörülen şartların, EN 45001:1998’deki aşağıdaki maddelere denk geldiği düşünülmektedir. Bu standardın uygulanmasında, değerlendirilmekte olan teşkilatın büyüklüğünün, karmaşıklığının ile teşkilatın yapmayı arzu ettiği görevlerin dikkate alınması gerekir ve uygulamanın, gereksiz bürokrasinin yaratılmasına neden olmaması gerekir.

    A2.          Ek IV kıstaslarına göre değerlendirme esası, yukarıdaki maddelerde sağlanmaktadır. Ancak, 18 sayılı Maddenin şartlarına tam olarak uymak ve değerlendirme sürecinde karşılıklı güven tesisi için, aşağıdaki şartların da  uygulanması gerekir:

-        Görevlendirme kapsamı:

Bunun, CPD’nin amaçlarını hususunda tanınan ETA’lara ilişkin uyumlaştırılmış teknik şartnameler ve/veya Kılavuzlar ile bağlantılı olarak tanımlanması gerekir.

-        Değerlendirme yöntemi:

Görevlendirmenin, Ek IV kıstaslarına göre yapılması gerekir.

Bu, ilgili ürüne ilişkin özel CPD şartları ve uyumlaştırılmış teknik şartnameye ilave olarak, EN 45011’in esas alındığı, tanınan bir akreditasyon kuruluşu tarafından resmi bir akreditasyon programı çerçevesinde gerçekleştirilebilir.

EK B: FPC BELGELENDİRMESİ YAPAN KURULUŞLARA İLİŞKİN EK IV  ŞARTLARININ YORUMLANMASI

B1.             CPD’nin Ek IV’ünde öngörülen şartların, EN 45012:1998’deki aşağıdaki maddelere denk geldiği düşünülmektedir. Bu standardın uygulanmasında, değerlendirilmekte olan teşkilatın büyüklüğü ve karmaşıklığının ve teşkilatın yapmayı arzu ettiği görevlerin dikkate alınması gerekir ve uygulamanın, gereksiz bürokrasinin yaratılmasına neden olmaması gerekir.

EN 45012’deki maddelerin kalite sistemlerine atıfta bulundukları durumlarda, bunların, CPD kapsamında tanımlandığı biçimde FPC sistemleri olarak yorumlanması gerekir.

B2.       Ek IV kıstaslarına göre değerlendirme esası, yukarıdaki maddelerde sağlanmaktadır. Ancak, 18 sayılı Maddenin şartlarına tam olarak uymak ve değerlendirme sürecinde karşılıklı güven tesisi için, aşağıdaki şartların da  uygulanması gerekir:

-        Görevlendirme kapsamı:

Bunun, CPD’nin amaçlarını hususunda tanınan ETA’lara ilişkin uyumlaştırılmış teknik şartnameler ve/veya Kılavuzlar ile bağlantılı olarak tanımlanması gerekir.

-        Değerlendirme yöntemi:

Değerlendirmenin, Ek IV kıstaslarına göre yapılması gerekir.

Bu, ilgili ürüne ilişkin özel CPD şartları ve uyumlaştırılmış teknik şartnameye ilave olarak, EN 45012’in esas alındığı, tanınan bir akreditasyon kuruluşu tarafından resmi bir akreditasyon programı çerçevesinde gerçekleştirilebilir.

EK C: MUAYENE KURULUŞLARINA İLİŞKİN EK IV ŞARTLARININ      YORUMLANMASI

C1.                CPD’nin Ek IV’ ünde öngörülen şartların, EN 45012:1998’deki (EN ISO/IEC 17020:2004’ün ilgili hükümleri için aşağıya bakınız) aşağıdaki maddelere denk geldiği düşünülmektedir. Bu standardın uygulanmasında, değerlendirilmekte olan teşkilatın büyüklüğü ve karmaşıklığının ve teşkilatın yapmayı arzu ettiği görevlerin dikkate alınması gerekir ve uygulamanın, gereksiz bürokrasinin yaratılmasına neden olmaması gerekir. FPC muayene görevleri, FPC belgelendirmesi ile ilgili görevlerden bir derece farklı olmaktadır ve EN 45012’nin, bu husus akılda tutularak uygulanması gerekir. Uygun hallerde, EN 45012’de “belgelendirme” ve/veya “tescil”e yapılan atıfların, “muayene” olarak anlaşılması icap eder. Uygun hallerde, muayene kuruluşları belge vermedikleri için, belgelere yapılan atıfların, muayene raporları olarak anlaşılması gerekir.

C.2             Değerlendirmenin EN ISO/IEC 17020:2004’e dayandırıldığı hallerde, söz konusu standardın aşağıdaki maddelerinin bu konuyla ilgili olduğu düşünülmektedir (EN ISO/IEC 17020:2004’ün 13 sayılı Maddesi ile ilgili olarak, sadece incelemeye ilişkin yönün burada uygun olduğu hususunu göz önünde bulundurunuz).

C3.       Ek IV kıstaslarına göre değerlendirme esası, yukarıdaki maddelerde sağlanmaktadır. Ancak, 18 sayılı Maddenin şartlarına tam olarak uymak ve değerlendirme sürecinde karşılıklı güven tesisi için, aşağıdaki şartların da  uygulanması gerekir:

-        Görevlendirme kapsamı:

Bunun, CPD’nin amaçlarını hususunda tanınan ETA’lara ilişkin uyumlaştırılmış teknik şartnameler ve/veya Kılavuzlar ile bağlantılı olarak tanımlanması gerekir.

-        Değerlendirme yöntemi:

Değerlendirmenin, Ek IV kıstaslarına göre yapılması gerekir.

Bu, ilgili ürüne ilişkin özel CPD şartları ve uyumlaştırılmış teknik şartnameye ilave olarak, EN 45012’in veya alternatif olarak EN ISO/IEC 17020:2004’ün esas alındığı, tanınan bir akreditasyon kuruluşu tarafından resmi bir akreditasyon programı çerçevesinde gerçekleştirilebilir.

 EK D: DENEY LABORATUARLARINA İLİŞKİN EK IV ŞARTLARININ     YORUMLANMASI

D1.             CPD’nin Ek IV’ünde öngörülen şartların, “Deney laboratuarlarının işletilmesine dair genel kıstaslar” adlı  EN 45001:1989’daki  ilgili maddelere ya da EN 45001’in yerini alan, “Deney ve kalibrasyon laboratuarlarının ehliyetine dair genel şartlar” adlı EN ISO/IEC 17025:2000”in ilgili maddelerine  denk geldiği düşünülmektedir. Bu standartların herhangi birinin  uygulanmasında, değerlendirilmekte olan teşkilatın büyüklüğü ve karmaşıklığının ve teşkilatın yapmayı arzu ettiği görevlerin dikkate alınması gerekir ve uygulamanın, gereksiz bürokrasinin yaratılmasına neden olmaması gerekir.

a)     EN 45001:1989’un ilgili maddeleri

b) ISO/IEC  17025:2000’in ilgili maddeleri

Not :

1.   EN ISO/IEC 17205, hem deney hem de kalibrasyon laboratuarlarını kapsamaktadır. Bu Kılavuz Belgenin amacına yönelik olarak, sadece deney kuruluşlarına ilişkin hükümler ilgilidir. “Deney/kalibrasyon laboratuarları”na yapılan atıfların, “deney laboratuarları” olarak göz önüne alınması gerekir.

2.   EN ISO/IEC 17025’deki belli maddeler, numune alma kabiliyeti ile ilgilidir. Numune alma ve neticelerin ele alınmasına ilişkin bilgi, ilgili teknik şartnamede verilmiştir. Bu bilginin teknik şartnamede verilmediği ya da eksik verildiği durumlarda, ilgili Onaylanmış Kuruluşlar Sektör Grubu tarafından gerekli öneri yapılacaktır.

   3.   “Deney ve kalibrasyon yöntemleri ve yöntem onayı” adlı 5.4 sayılı Madde altındaki 5.4.1 ila 5 arasındaki fıkralar, deney laboratuarlarının kendi deneylerini geliştirmek için sahip olmaları gereken imkan ve kabiliyetleri kapsamaktadır. Bu maddelere, yukarıdaki tabloda yer verilmemiştir, çünkü, CPD kapsamında, deney metotları teknik şartnamelerde öngörülmektedir. Deney metotlarının daha ayrıntılı biçimde ele alınmasına ihtiyaç duyuluyor ise, böyle bir şey, muhtemelen ilgili Onaylanmış Kuruluşlar Sektör Grubunun danışmanlığı altında, ilgili CEN Teknik Komitesi ya da EOTA Çalışma Grubunun görevi olmaktadır.

Ancak, bazı yönler, CPD Madde 4.4 prosedürlerini yürüten laboratuarlar ile ilgili olmaktadır. Örneğin:

5.4.5.2. Laboratuar, amaçlanan kullanım için metotların uygun olduğunu teyit etmek üzere, amaçlanan kapsamları dışında kullanılan standart metotları ve standart metotlarda yapılan genişletme ve değişiklikleri tasdik edecektir. Tasdik etme, belli uygulama ya da uygulama sahasının ihtiyaçlarını karşılamak üzere gerekli olabilecek biçimde geniş kapsamlı olacaktır. Laboratuar elde edilen sonuçları, tasdik için kullanılan prosedürü ve metodun amaçlanan kullanım için uygun olup olmadığı hususunda bir beyanı kayıt edecektir.

4. 5.4.6 sayılı Madde, istatistiksel yöntemlerin kullanılması da dahil olmak üzere, ölçüme ilişkin belirsizliğin tahminini kapsamaktadır. 5.10 sayılı Madde ise, deney raporlarının içerik ve biçimlerini kapsar. Bu maddelere, yukarıdaki tabloda yer verilmemiştir, çünkü, CPD kapsamında, bu konuların, teknik şartnamelerde ve/veya ilgili Onaylanmış Kuruluşlar Sektör Grupları tarafından ele alınması gerekir.

D2.      Ek IV kıstaslarına göre değerlendirme esası, yukarıdaki maddelerde sağlanmaktadır. Ancak, 18 sayılı Maddenin şartlarına tam olarak uymak ve değerlendirme sürecinde karşılıklı güven tesisi için, aşağıdaki şartların da  uygulanması gerekir:

-        Görevlendirme kapsamı:

Bunun, CPD’nin amaçlarını hususunda tanınan ETA’lara ilişkin uyumlaştırılmış teknik şartnameler ve/veya Kılavuzlar ile bağlantılı olarak tanımlanması gerekir.

Uyumlaştırılmış deney metotlarının olmadığı durumlarda (bildirim öncesi), bu takdirde, bildirimde bulunulan deney laboratuarının görevlerini tespit etmek için ilgili zorunlu standartlarda tespit edilmiş olan özellikler kullanılabilir.

-        Değerlendirme yöntemi:

Değerlendirmenin, Ek IV kıstaslarına göre yapılması gerekir.

Bu, ilgili ürüne ilişkin özel CPD şartları ve uyumlaştırılmış teknik şartnameye ilave olarak, EN ISO/IEC 17025’in  esas alındığı, tanınan bir akreditasyon kuruluşu tarafından resmi bir akreditasyon programı çerçevesinde gerçekleştirilebilir.

 EK E: ONAYLANMIŞ KURULUŞLARIN GÖREVLENDİRİLMESİNE İLİŞKİN YAZILAR HUSUSUNDA ÜYE DEVLETLERE YOL GÖSTERME

E1.       Üye Devletlerin her biri; deney laboratuarları, ürün belgelendirme kuruluşları, fabrika üretim belgelendirme kuruluşları ve muayene kuruluşlarının görevlendirilmesinden sorumludur (Madde 18.1).

E2.       Kesin görevlendirme biçimi, her bir Üye Devletteki yasal şartlar ve belli düzenlemelere bağlı olarak, farklılık gösterebilir. Ancak, ilgili teşkilatlar hususunda azami karşılıklı güveni yaratma amacına yönelik olarak, resmi görevlendirme yazılarının, en azından ele aldıkları hususlarda tutarlı olmaları gerekir.

E3.       Tüm görevlendirme yazılarının, asgari olarak (aynı zamanda, Komisyon ve diğer Üye Ülkelere yapılan Bildirimle de yakın ilgisi olan) şu hususları kapsaması gerekir:

1.      Görevlendirmenin yasal dayanağı

2.      Başvuru sahibinin kimliği

3.      Komisyon hizmet birimlerince verilmiş olan kimlik numarası

4.      Görevlendirmenin geçerli olacağı dönem

5.      Uygun durumlarda daha fazla ayrıntılı bilgi

6.      CPD amaçları açısından gerekli olabileceği biçimde EN 45000’a sürekli uyma şartı ya da Ek IV kıstaslarına uyulmasının nasıl ortaya konulacağını belirtiniz.

7.      CPD kapsamında belirlemeden sorumlu kişi olarak söz konusu kuruluş içinde atanmış olan ilgili hakkında temasa geçmek için ayrıntılı bilgi.

Bu kişiye, Onaylanmış Kuruluşlar Grubu CIRCA’ya girmesine müsaade edilecektir. İlgili kişiye ait temas kurma bilgilerinde meydana gelecek her değişikliğin bildirimde bulunan makam ile GNB idari sekreterliğine derhal bildirilmesi zorunluluğu vardır. Geniş bildirime haiz büyük teşkilatlar için, daha fazla ilgili aday gösterilebilir.

8.      İlgili Uygunluk Teyidi Kararının adı ve numarası

9.      Bildirime tabi ürünün (ürünlerin)/amaçlanan kullanımın (kullanımların) tanımı

Üye Devletlerden, ilgili AoC kararında kullanılmış olan söz ve ifade biçimlerine harfiyen uymaları talep edilmektedir. Bu, şeffaflığı ve pürüzsüz idari prosedürleri artıracak ve etkin bir Onaylama veri tabanı oluşturulmasına imkan verecektir.

10.   Kuruluşun kendisi için  CPD’ye göre bildirimde bulunulduğu görevlerin tanımı. Sadece 4 olasılık vardır:

-        ürün belgelendirme

-        fabrika üretim kontrol sisteminin belgelendirilmesi

-        fabrika üretim kontrol sisteminin incelenmesi

-        deney yapma

11.   Uyumlaştırılmış Avrupa Teknik Şartnamelerine referans gösterme (numara, tarih ve versiyonu).

Belgelendirme ve muayene kuruluşları için, çoğu durumda, uyumlaştırılmış ürün standardı ya da ilgili ETA kılavuzuna atıfta bulunmak yeterli olacaktır. Deney laboratuarları için ise, bildirimin uyumlaştırılmış teknik şartnameler tarafından istenen komple deney grubunu kapsamadığı durumda, tüm hallerde münferit Avrupa deney standartları ya da bunların bölümleri ile ETA’lar tarafından atıfta bulunulmuş olan deney metodlarına atıfta bulunmak gerekli olacaktır.

Örnek:

EN xxxx:2001

ETAG 001:1997

12.   Ek bilgi

Not: Üye Devletler, bildirim yazısını, topluluğun resmi lisanlarından herhangi bir ile yazmayı tercih edebilir. Ancak, kolay bir iletişim için, bilgilerin aynı zamanda İngilizce olarak da verilmesini öneririz.

E4.  Bildirim aynı zamanda, aşağıdaki hükümlerin de Üye Devlet tarafından yürütüldüğü varsayımını içermektedir (ekseriya görevlendirme makamı ya da akreditasyon kuruluşuna verilen):

-        Personel ya da teçhizatla ilgili önemli değişikliklerin, görevlendirme makamı/akreditasyon kuruluşuna bildirilmesi şartı.

-        Mesleki mesuliyet sigortasına ilişkin her yıl kanıt sunma şartı.

-        İstenildiğinde, yeterlilik deneyine katılma yükümlülüğü.

-        Onaylanmış Kuruluşun Onaylanmış Kuruluşlar Grubunda faal olarak yer alması şartı.

-        Özellikle deneylere ait uygulamaların, belgelendirmenin ya da muayenelerin ve neticelerinkiler başta olmak üzere, ürünün son imalat tarihi itibarı ile kayıtların tam olarak en az 10 yıl süre ile tutulması şartı.

-        Görevlendirme makamının bu kayıtlara erişebileceğine dair hüküm.

-        Ek IV kıstaslarına uyamama da dahil olmak üzere, görevlendirmenin geri alınabileceği şartlar.

-        Görevlendirmenin geri alınması durumunda, kayıtların belirleme makamına devrine ya da kayıtlara sürekli erişimin garanti edilmesine ilişkin şart.

-        Görevlendirme makamına, görevlendirme şartlarına uyulmasını temin etmesi maksadı ile gerekli görebileceği her tür incelemeyi yapabilmesi için erişim sağlama şartı.

EK F: 89/106/EEC SAYILI YAPI MALZEMELERİ KILAVUZUNUN 18 SAYILI  MADDESİNE GÖRE BİR KURULUŞUN BİLDİRİLMESİ

( ) ‘deki numaralar, Ek E (E3) ün maddelerine atıfta bulunmaktadır

Tarih:

Gönderen:                                                                                              Alan: (Diğer Üye Devletler, Komisyon Genel Sekreterliği)

2.A. Kuruluş adı, kısaltması, adresi, telefonu, faksı, elektronik posta adresi

 2.B. Kuruluşun Kimlik Numarası

3. Geçerlilik Süresi :

Geçerlilik Süresi (4)

Süresiz

................ e kadar(5)

4.Kuruluşun teknik yeterliliği (akreditasyon ya da diğer resmi yetkilendirme):

5.Onaylanmış Kuruluşta temasa geçilecek yetkili kişi(ler).

Yukarıda verilenlerden farklı ise, adı, direk telefonu, faksı, kendi elektronik posta adresi

6.Kuruluş tarafından yapılan görevler:

7.Ek bilgi

(12)